2268脳血管内治療の進歩2017

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II　特別企画「臨床医のニーズを製品に」71ることを考えていた．富士システムは脳血管内治療デバイス販売の実績もなく，宣伝力もない（さらにCELLOTMに資本を投入するのはHIGH RISKだと考えていたようであった）．状況打開のため，国際学会を利用してこのカテーテルの有用性を世に問うこととした．2009年6月に脳血管内治療分野最大の国際学会であるWFITN（The World Federa-tion of Interventional and Therapeutic Neurora-diology）がカナダのMontrealで開催され（図4），この年のSymposium on Innovations and Progress in Neuro-Endovascular Therapiesというシンポジウムで，筆者のポスターは幸いなことにこのシンポジウムに採択された（図5）．多くの人の目に触れるよう，あえてポスター発表としたのである．　資金がなく，展示ブースは持てないため，ポスター発表にも工夫をこらしたところ，参加者が通るよい場所に掲示された（図6）．すると，会期中に複数の世界的大企業から連絡があった．世界的販路の目算がついたことで量産体制に入り，2009年7月に製造販売承認取得．2011年4月にCE marking（CE mark）取得．同時に欧州への販売が開始され，欧州での学会ブース等で大きく取り上げられた（図7）．2012年8月にFDA-510（k）取得．翌9月には米国への販売が開始されたのである．表1　試作品段階での特徴①　Tipless 構造（図1）②　16mmまで拡張③　破裂してもfragmentationしない④　エア抜きが確実かつ容易⑤　コアキシャル構造（図2）⑥　平角形ステンレスブレード（図3）図1　 Tipless 構造図2　コアキシャル構造図3　平角形ステンレスブレード図4　WFITNのポスター

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